Das Unternehmen
Dental-Technik Meller und Koch ist ein engagiertes Unternehmen – hervorgegangen aus der Firma Dautel Dental-Technik – das wir, Dietmar Koch, seit Januar 2009 und seit Januar 2019 zusammen mit meiner Frau Susanne Koch – beide Zahntechnikermeister – mit bewährtem Einsatz und Know-How in die Zukunft führen.
Die Qualitätsversprechen
I
Der individuelle Zahnersatz wird mit sorgfältiger Handwerkskunst als Sonderanfertigung nach der Verordnung
(EU) 2017/745 über Medizinprodukte in kontrollierten, qualitätsgesicherten Arbeitsabläufen gefertigt.
II
Die Qualitätsziele für das Produkt werden im Fertigungsprozess durch kontrollierte Einhaltung der Qualitätskriterien für zahntechnische Leistungen des Fachverbandes VDZI gesichert.
III
Der im Meisterlabor gefertigte Zahnersatz entspricht dem aktuellen in Deutschland geltenden Stand der Zahntechnik. Er wird unter Einhaltung der zahnmedizinischen Erfordernisse in Erfüllung der spezifischen Kundenanforderungen hergestellt.
Das Meisterlabor hat sich mit der erfolgreichen Prüfung nach dem fachgerechten Qualitätsmanagementsystem QS-Dental der AMZ Allianz für Meisterliche Zahntechnik zu den hohen Anforderungen an die Qualität und Sicherheit Ihres Zahnersatzes verpflichtet.
IV
Das Medizinprodukt wird soweit verfügbar mit Materialien gefertigt, die zur Kennzeichnung ihres Sicherheitsstandards das europäische CE-Zeichen tragen.
V
Der Zahnersatz ist ein Medizinprodukt und entspricht als Sonderanfertigung den in Anhang I der europäischen Medizinprodukte-Verordnung genannten grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Das Verfahren nach Anhang XIII der vorgenannten Verordnung wird umgesetzt.
VI
Das Meisterlabor verfolgt als Hersteller von Medizinprodukten, die als Sonderanfertigung jahrzehntelang im Mund des Patienten verbleiben, ein nachhaltiges integriertes Sicherheitskonzept. Daher wird bei der Fertigung der Beachtung der gesetzlichen Vorgaben für den Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutz besondere Aufmerksamkeit gewidmet.
Hiermit wird bestätigt, dass Ihr Zahnersatz die
sechs genannten Qualitätsversprechen erfüllt.
Nachprüfbar unter: www.qs-dental.de
